Hur lång tid innan saroten verkar

- Spara denna kunskap, ni förmå behöva läsa den igen.

- angående ni besitter ytterligare frågor, vänd dig mot läkare alternativt apotekspersonal.

- Detta läkemedel besitter ordinerats enbart åt dig.

Ge detta ej mot andra. detta kunna skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken vilket liknar dina.

- ifall ni får biverkningar, prata tillsammans med läkare alternativt apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar såsom ej nämns inom denna kunskap. titta del 4.

I denna bipacksedel finner ni resultat om:
1.

vad Saroten är samt vilket detta används för
2. vad ni behöver känna till innan ni tar Saroten
3. Hur ni tar Saroten
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Saroten ska förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Saroten tillhör läkemedelsgruppen tricykliska antidepressiva läkemedel.

Amitriptylin vilket finns inom Saroten är kapabel också existera godkänd för för att behandla andra sjukdomar såsom ej nämns inom denna data.

Fråga läkare, apoteks- alternativt ytterligare hälso-och sjukvårdspersonal ifall ni äger ytterligare frågor samt följ ständigt deras instruktion.

Detta läkemedel används för:

• behandling från nedstämdhet hos vuxna (egentlig depression)

• behandling från neuropatisk smärta hos vuxna

• förebyggande behandling från kronisk huvudvärk från spänningstyp hos vuxna

• förebyggande behandling från migrän hos vuxna

• nattlig sängvätning hos unge från 6 år.

  Före behandling måste kroppsliga (anatomiska) orsaker mot nattlig sängvätning vilket t.ex. spina bifida samt relaterade sjukdomar äga uteslutits. All ytterligare behandling, tillsammans samt utan läkemedel, bland annat muskelavslappnande läkemedel samt desmopressin, bör äga också äga varit utan konsekvens.

  Detta läkemedel bör endast ordineras från läkare tillsammans med upplevelse från behandling från patienter tillsammans ihållande sängvätning.

Ta ej Saroten:

• om ni är allergisk mot amitriptylin alternativt något annat innehållsämne inom detta läkemedel (anges inom segment 6)

• om ni nyligen äger haft ett hjärtattack (hjärtinfarkt)

• om ni besitter hjärtproblem t.ex.

  rubbningar inom hjärtrytmen vilket ses tillsammans med EKG, hjärtrytmrubbning (AV-block) alternativt kranskärlssjukdom

• om ni tar läkemedel liksom kallas monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare)

• om ni äger tagit MAO-hämmare beneath dem senaste 14 dagarna

• om ni äger tagit moklobemid dagen innan

• om ni besitter ett seriös leversjukdom.

Om ni behandlas tillsammans Saroten måste ni avsluta ta detta läkemedel samt vänta inom 14 dagar innan ni är kapabel påbörja behandling tillsammans ett MAO-hämmare.

Detta läkemedel bör ej användas för behandling från små människor yngre än 6 år.

Varningar samt försiktighet

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans läkare alternativt apotekspersonal innan ni tar Saroten.

Rubbningar inom hjärtrytmen samt lågt blodtryck är kapabel förekomma angående ni får amitriptylin inom hög dos.

Detta förmå också inträffa tillsammans vanliga doser angående ni redan äger enstaka befintlig hjärtsjukdom.

Förlängt QT-intervall

Ett hjärtproblem såsom kallas ”förlängt QT-intervall” (vilket kunna ses på ditt EKG) samt hjärtrytmrubbningar (snabba alternativt oregelbundna hjärtslag) äger rapporterats tillsammans med Saroten.

prata angående för din läkare angående du:

• har långsam hjärtfrekvens

• har alternativt äger haft bekymmer tillsammans med för att ditt hjärta ej förmå pumpa runt blodet inom kroppen så god såsom detta borde (ett tillstånd såsom kallas hjärtsvikt)

• tar något annat läkemedel liksom kunna orsaka hjärtproblem

• har bekymmer liksom medför låga nivåer från kalium alternativt magnesium, alternativt höga nivåer från kalium inom blodet

• har ett operation inbokad, eftersom behandling tillsammans med amitriptylin eventuellt måste avbrytas innan ni får bedövning.

  nära akutkirurgi bör narkosläkaren informeras ifall behandlingen tillsammans med amitriptylin.

• har ett överaktiv sköldkörtel alternativt får behandling tillsammans sköldkörtelhormon.

Självmordstankar samt förvärrad depression

Du såsom är deprimerad kunna ibland äga idéer på för att skada dig själv alternativt för att begå självmord.

Dessa reflektioner kunna förvärras när man börjar använda läkemedel mot nedstämdhet, eftersom detta tar period innan läkemedel från den här typen äger påverkan, vanligtvis cirka två veckor dock ibland längre.

Dessa idéer är kapabel existera vanligare:

• om ni tidigare besitter haft reflektioner på för att skada dig själv alternativt begå självmord

• om ni är ett ung myndig.

  fakta från kliniska prövningar besitter demonstrerat på ett ökad fara för självmordsbeteende hos unga vuxna (yngre än 25 år) tillsammans med psykisk sjukdom såsom behandlades tillsammans antidepressiva läkemedel.

Kontakta snarast läkare alternativt uppsök närmaste vårdinrättning angående ni besitter funderingar på för att skada dig själv alternativt begå självmord.

Det är kapabel artikel mot hjälp för att berätta för ett släkting alternativt nära vän för att ni är deprimerad.

Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. ni kunna också be dem för att berätta för dig angående dem tycker för att ni verkar må sämre alternativt ifall dem tycker för att ditt beteende förändras.

Maniska episoder

Vissa patienter tillsammans med bipolär sjukdom är kapabel hamna inom enstaka manisk fas.

Detta kännetecknas från stark samt snabbt förändrande tankeverksamhet, kraftfull upprymdhet samt överdriven kroppslig handling. angående detta inträffar är detta viktigt för att ni kontaktar din läkare vilket troligen kommer för att ändra din medicinering.

Tala angående för läkaren ifall ni äger, alternativt tidigare äger haft några medicinska bekymmer särskilt ifall ni har:

• glaukom tillsammans med trång kammarvinkel (synnedsättning p.g.a.

  Rekommenderad dos existerar 25‑75 mg dagligen tillsammans med intag vid kvällen.

  förhöjt tryck inom ögat)

• epilepsi, tidigare krampanfall

• svårigheter för att kissa

• förstorad prostata

• sköldkörtelsjukdom

• bipolär sjukdom

• schizofreni

• allvarlig leversjukdom

• allvarlig hjärtsjukdom

• pylorusförträngning (förträngning inom nedre magmunnen) samt paralytisk ileus (blockerad tarm)

• diabetes, eftersom din diabetesbehandling förmå behöva justeras.

Om ni använder antidepressiva läkemedel såsom t.ex.

SSRI-preparat, kunna din läkare överväga för att ändra dosen från ditt läkemedel (se även segment 2, andra läkemedel samt Saroten samt segment 3).

Äldre äger ökad fara för vissa biverkningar likt t.ex. yrsel när ni reser dig upp vilket orsakas från blodtrycksfall (se även del 4 Eventuella biverkningar).

Barn samt ungdomar

Depression, neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk från spänningstyp samt förebyggande behandling från migrän

Ge ej detta läkemedel mot ungar samt ungdomar yngre än 18 år för dessa sjukdomar eftersom säkerhet samt påverkan ej äger fastställts för denna åldersgrupp.

Nattlig sängvätning

• Ett EKG bör göras innan behandling tillsammans med amitriptylin påbörjas för för att utesluta långt QT-syndrom (förlängt QT-intervall).

• Detta läkemedel bör ej tas tillsammans tillsammans med antikolinerga läkemedel (se även segment 2, andra läkemedel samt Saroten) .

• Självmordstankar samt suicidalt beteende förmå också uppträda inom den tidiga fasen från behandling tillsammans antidepressiva läkemedel mot andra sjukdomar än nedstämdhet.

  identisk försiktighetsåtgärder likt vidtas nära behandling från patienter tillsammans med nedstämdhet bör därför vidtas nära behandling från patienter tillsammans med sängvätning.

Andra läkemedel samt Saroten

Vissa läkemedel är kapabel påverka effekten från andra läkemedel samt detta förmå ibland orsaka allvarliga biverkningar.

andra läkemedel samt Saroten

Vissa läkemedel är kapabel påverka effekten från andra läkemedel samt detta är kapabel ibland orsaka allvarliga biverkningar.

Tala angående för läkare alternativt apotekspersonal angående ni tar alternativt nyligen besitter tagit andra läkemedel som:

• MAO-hämmare, t.ex.

  fenelzin, iproniazid, isokarboxazid, nialamid alternativt tranylcypromin (används nära behandling från depression) alternativt selegilin (används nära behandling från Parkinsons sjukdom). Dessa bör ej tas samtidigt tillsammans Saroten (se del 2 Ta ej Saroten)

• adrenalin, efedrin, isoprenalin, noradrenalin, fenylefrin samt fenylpropanolamin (dessa är kapabel finnas inom hostmedicin, vissa läkemedel mot förkylning samt vissa bedövningsmedel)

• läkemedel mot högt blodtryck såsom kalciumkanalblockerare (t.ex.

  diliatiazem samt verapamil), guanetidin, betanidin, klonidin, reserpin samt metyldopa

• antikolinerga läkemedel såsom vissa läkemedel mot Parkinsons sjukdom samt mag-tarmsjukdomar (t.ex. atropin, hyoscyamin)

• tioridazin (används nära behandling från schizofreni)

• buprenorfin, tramadol ((läkemedel likt används mot svår smärta)

  Användning från dessa läkemedel tillsammans tillsammans med amitriptylin förmå leda mot serotonergt syndrom, en potentiellt livshotande tillstånd (se del 4 ”Eventuella biverkningar”)

• läkemedel mot svampinfektioner (t.ex.

  flukonazol, terbinafin, ketokonazol samt itrakonazol)

• lugnande läkemedel (t.ex. barbiturater)

• antidepressiva läkemedel (t.ex. SSRI-medel (fluoxetin, paroxetin, fluvoxamin), duloxetin samt bupropion)

• läkemedel mot vissa hjärtsjukdomar (t.ex. betablockerare samt antiarytmika)

• cimetidin (används nära behandling från magsår)

• metylfenidat (används nära behandling från ADHD)

• ritonavir (används nära behandling från HIV)

• rifampicin (används nära behandling från infektioner)

• fenytoin samt karbamazepin (används mot epilepsi)

• johannesört (Hypericum perforatum) – en naturläkemedel vilket används mot lätt nedstämdhet samt lindrig bekymmer

• sköldkörtelhormon

• valproinsyra (valproat).

Du bör också prata angående för läkaren ifall ni tar alternativt nyligen äger tagit läkemedel liksom kunna påverka hjärtrytmen, mot exempel:

• läkemedel mot oregelbundna hjärtslag (t.ex.

  kinidin samt sotalol)

• astemizol samt terfenadin (används nära behandling från allergier samt hösnuva)

• läkemedel vilket används nära behandling från psykiska sjukdomar (t.ex. pimozid samt sertindol)

• cisaprid (används mot vissa typer från matsmältningsbesvär)

• halofantrin (används mot malaria)

• metadon (används mot smärta samt avgiftning)

• diuretika (vätskedrivande läkemedel t.ex.

  furosemid).

Om ni bör genomgå enstaka operation samt få allmän alternativt plats bedövning bör ni prata angående för läkaren för att ni tar detta läkemedel.

På identisk sätt bör ni prata angående för din tandläkare för att ni tar detta här läkemedlet ifall ni bör få lokalbedövning.

Saroten tillsammans alkohol

Du bör ej dryck alkohol beneath behandling tillsammans detta läkemedel eftersom dem sedativa effekterna (såsom dåsighet samt slöhet) är kapabel förvärras.

Graviditet samt amning

Om ni är gravid alternativt ammar, tror för att ni är kapabel existera gravid alternativt planerar för att skaffa unge, rådfråga läkare alternativt apotekspersonal innan ni använder detta läkemedel.

Amitriptylin rekommenderas ej beneath graviditet, såvida ej läkaren anser detta helt nödvändigt, samt endast efter exakt granskning från risken samt nyttan tillsammans behandlingen.

angående ni äger tagit läkemedlet beneath den senare delen från graviditeten kunna detta nyfödda barnet få utsättningssymtom (abstinenssymtom) likt t.ex.

oro/lättretlighet, muskelspänningar, darrningar, oregelbunden andning, svårighet för att äta, högljudd gråt, svårighet för att kissa samt förstoppning.

Din läkare talar angående för dig ifall ni bör börja, fortsätta alternativt avsluta för att amma alternativt angående ni bör avsluta använda läkemedlet.

Detta efter för att läkaren bedömt nyttan tillsammans med amning för barnet samt nyttan tillsammans behandling för dig.

Körförmåga samt användning från maskiner

Detta läkemedel förmå orsaka sömnighet samt yrsel, särskilt inom början från behandlingen. ni bör ej köra alternativt använda verktyg ifall detta inträffar.

Du är själv ansvarig för för att bedöma angående ni är inom kondition för att framföra motorfordon alternativt utföra arbeten vilket kräver skärpt uppmärksamhet.

ett från faktorerna likt kunna påverka din förmåga inom dessa avseenden är användning från läkemedel på bas från deras effekter och/eller biverkningar. skildring från dessa effekter samt biverkningar finns inom andra segment. Läs därför all upplysning inom denna bipacksedel för vägledning.

Diskutera tillsammans din läkare alternativt apotekspersonal ifall ni är osäker.

Saroten innehåller laktos samt natrium

Om ni ej tål vissa sockerarter, bör ni kontakta din läkare innan ni tar denna läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per medicindos, d.v.s.

är näst intill “natriumfritt”.

Ta ständigt detta läkemedel i enlighet med din läkares anvisningar. Rådfråga din läkare angående ni är osäker.

Depression

Vuxna

Rekommenderad startdos är 25 mg två gånger dagligen.

Beroende på vilken resultat ni får från läkemedlet är kapabel läkaren successiv höja dosen mot 150 mg per dygn, uppdelat på två doser.

Äldre (över 65 år) samt patienter tillsammans med hjärt-kärlsjukdom

Rekommenderad startdos är 10-25 mg dagligen.

Beroende på vilken resultat ni får från läkemedlet är kapabel läkaren successiv höja dosen mot ett total daglig dos på 100 mg, uppdelat på två doser.

ifall ni får doser inom intervallet 100-150 mg förmå läkaren behöva följa upp din behandling oftare.

Användning för små människor samt ungdomar

Detta läkemedel bör ej ges mot små människor alternativt ungdomar för behandling från nedstämdhet. Mer resultat finns inom segment 2.

Neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk från spänningstyp samt förebyggande behandling från migrän

Din läkare kommer för att justera behandlingen efter dina symtom samt ditt behandlingssvar.

Vuxna

Rekommenderad startdos är 10-25 mg på kvällen.

Rekommenderad daglig dos är 25-75 mg.

Beroende på vilken inverkan ni får från läkemedlet kunna läkaren successiv höja dosen.

angående ni får doser på över 100 mg dagligen kunna läkaren behöva följa upp din behandling oftare. Din läkare kommer för att prata ifall för dig angående ni bör ta dosen enstaka gång dagligen alternativt uppdelad på två dosintag.

Äldre (över 65 år) samt patienter tillsammans hjärt-kärlsjukdom

Rekommenderad initialdos är 10-25 mg på kvällen.

Beroende på vilken resultat ni får från läkemedlet förmå läkaren stegvis höja dosen.

ifall ni får doser över 75 mg dagligen är kapabel läkaren behöva följa upp din behandling oftare.

Användning för små människor samt ungdomar

Läkemedlet bör ej ges mot små människor samt ungdomar för behandling från neuropatisk smärta, förebyggande behandling från kronisk huvudvärk från spänningstyp alternativt förebyggande behandling från migrän.

Mer resultat finns inom segment 2.

Nattlig sängvätning

Användning för unge samt ungdomar

Rekommenderade doser för barn:

• under 6 år: titta del 2 Ta ej Saroten

• i åldern 6 mot 10 år: 10‑20 mg dagligen. ett lämplig doseringsform bör användas mot denna åldersgrupp.

• från 11 år: 25‑50 mg.

Dosen bör höjas successiv i enlighet med läkares ordination.

Ta detta läkemedel 1–1½ 60 minuter före sänggående.

Innan behandlingen påbörjas kommer läkaren för att undersöka ditt hjärta tillsammans med en EKG för för att titta ifall detta finns indikator på ovanliga hjärtslag.

Din läkare kommer för att utvärdera behandlingen på nytt efter 3 månader samt nära behov tas en nytt EKG.

Avbryt ej behandlingen utan för att först rådfråga din läkare.

Patienter tillsammans särskild risk

Patienter tillsammans leversjukdom alternativt personer vilket man vet är ”långsamma metaboliserare” från vissa läkemedel får vanligtvis lägre doser. Läkaren kunna komma för att ta blodprover för för att granska koncentrationen från amitriptylin inom blodet (se även segment 2).

Hur samt när ni bör ta Saroten

Detta läkemedel förmå tas tillsammans med alternativt utan mat.

Svälj tabletterna tillsammans lite en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig.

Tugga dem inte.

Behandlingstid

Ändra ej läkemedelsdosen samt avsluta ej ta läkemedlet utan för att först rådfråga läkaren.

Depression

Liksom tillsammans med andra läkemedel för behandling från nedstämdhet kunna detta ta några veckor innan ni känner någon förbättring.

Vid behandling från nedstämdhet är behandlingstiden individuellt anpassad samt är vanligtvis minimalt 6 månader.

Behandlingstiden bestäms från din läkare.

Fortsätt för att ta detta läkemedel beneath den period din läkare att föreslå eller råda något.

Den bakomliggande sjukdomen förmå kvarstå ett lång tidsperiod. ifall ni avbryter din behandling för tidigt kunna dina symtom återvända.

Neuropatisk smärta, kronisk huvudvärk från spänningstyp samt förebyggande behandling från migrän

Det är kapabel ta några veckor innan ni känner någon förbättring från din smärta.

Tala tillsammans med din läkare angående behandlingstiden samt fortsätt för att ta läkemedlet beneath den period din läkare rekommenderar.

Nattlig sängvätning

Läkaren kommer för att utvärdera angående behandlingen bör fortsätta efter 3 månader.

Om ni besitter tagit för massiv mängd från Saroten

Om ni fått inom dig för massiv mängd läkemedel alternativt angående t.ex.

en unge fått inom sig läkemedlet från misstag kontakta läkare, vårdinrättning alternativt Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning från risken samt rådgivning. Gör detta även ifall ni ej känner obehag alternativt uppvisar indikator på förgiftning. Ta tillsammans med dig läkemedelsförpackningen angående ni uppsöker läkare alternativt sjukhus.

Symtom på överdosering omfattar:

• stora pupiller

• snabba alternativt oregelbundna hjärtslag

• svårigheter för att kissa

• muntorrhet samt torr tunga

• stopp inom tarmen (förstoppning)

• krampanfall

• feber

• oro alternativt kroppslig rastlöshet

• förvirring

• hallucinationer

• okontrollerade rörelser

• lågt blodtryck, svag puls, blekhet

• andningssvårigheter 

• blåaktig missfärgning från huden

• minskad hjärtfrekvens

• sömnighet

• medvetslöshet vilket är kapabel övergå inom koma

• olika hjärtsymtom såsom t.ex.

  hjärtrytmrubbning (AV-block), hjärtsvikt, lågt blodtryck, kardiogenchock (hjärtat pumpar ej runt tillräckligt tillsammans blod), metabol acidos (för lågt pH-värde inom blodet), för låga nivåer från kalium inom blodet.

Överdosering från amitriptylin hos små människor kunna få allvarliga konsekvenser.

ungar är särskilt känsliga för koma, hjärtsymtom, andningssvårigheter, krampanfall, låga nivåer från natrium inom blodet, slöhet, dåsighet, illamående, kräkningar samt höga blodsockernivåer.

Om ni glömmer för att ta Saroten

Ta nästa dos såsom vanligt.

Ta ej dubbel dos för för att kompensera för glömd dos.

Om ni slutar ta Saroten

Din läkare kommer för att avgöra när samt hur ni bör slutföra din behandling för för att undvika obehagliga symtom liksom kunna uppträda nära en tvärt avbrott (t.ex. huvudvärk, sjukdomskänsla, sömnlöshet samt lättretlighet).

Om ni äger ytterligare frågor angående detta läkemedel, kontakta din läkare alternativt apotekspersonal.

Liksom varenda läkemedel kunna detta läkemedel orsaka biverkningar, dock samtliga användare behöver ej få dem.

Om ni får något från följande symtom bör ni omedelbart uppsöka läkare:

• Återkommande dimsyn, regnbågssyn samt ögonsmärta.

  Dina ögon bör omedelbart undersökas innan behandling tillsammans med detta läkemedel förmå fortsätta. Detta kunna existera indikator på akutglaukom. många sällsynt biverkning, förmå förekomma hos upp mot 1 från 10 000 användare.

• Ett bekymmer tillsammans hjärtat likt kallas ”förlängt QT-intervall (vilket kunna ses på ditt elektrokardiogram (EKG).

  Vanlig biverkning, förmå förekomma hos upp mot 1 från 10 användare.

• Svår förstoppning, svullen mage, förhöjd kroppstemperatur samt kräkningar. Dessa symtom kunna bero på för att delar från tarmens muskulatur slutar fungera. Sällsynt biverkning, är kapabel förekomma hos upp mot 1 från 1000 användare.

• Gulfärgad hud alternativt gulfärgade ögonvitor (gulsot).

  Din lever förmå artikel påverkad. Sällsynt biverkning, kunna förekomma hos upp mot 1 från 1000 användare.

• Blåmärken, blödning, blekhet alternativt ihållande halsont samt förhöjd kroppstemperatur.

  Effekten vid smärtan kommer successivt samt kunna existera fördröjd inom någon/några veckor efter för att ni kommit upp inom ”din” dos.

  Dessa symtom kunna existera dem första tecknen på påverkan på blod alternativt benmärg. Effekter på blodet är kapabel artikel minskat antal röda blodkroppar (som transporterar syre inom kroppen), vita blodkroppar (som bekämpar infektioner) samt blodplättar (som hjälper blodet för att levra sig). Sällsynt biverkning, kunna förekomma hos upp mot 1 från 1000 användare.

• Självmordstankar alternativt självmordsbeteende.

  Sällsynt biverkning, förmå förekomma hos upp mot 1 från 1000 användare.

• Ofrivilliga taktfulla muskelryckningar, även inom dem muskler vilket styr ögonens rörelser, upprördhet, hallucinationer, koma, kraftig svettning, darrningar, förstärkta reflexer, spända muskler samt kroppstemperatur över 38 °C (symtom på serotonergt syndrom, en potentiellt livshotande tillstånd).

  Biverkning liksom h ar rapporterats: förekommer hos en okänt antal användare.

Biverkningar vilket anges nedan besitter rapporterats tillsammans med följande frekvenser:

Mycket vanliga: förmå förekomma hos fler än 1 från 10 användare

• sömnighet/dåsighet

• skakningar inom händerna alternativt andra kroppsdelar

• yrsel

• huvudvärk

• oregelbundna, kraftiga alternativt snabba hjärtslag

• yrsel på bas från blodtrycksfall när ni reser dig upp (ortostatiskhypotension)

• muntorrhet

• förstoppning

• illamående

• kraftig svettning

• viktökning

• sluddrigt alternativt långsamt tal

• aggression

• nästäppa.

Vanliga: kunna förekomma hos upp mot 1 från 10 användare

• förvirring

• sexuella förändringar (nedsatt sexualdrift, bekymmer tillsammans erektion)

• uppmärksamhetsstörning

• smakförändringar

• domningar samt stickningar inom armar samt ben

• koordinationssvårigheter

• stora pupiller

• hjärtrytmrubbning (AV-block)

• utmattning

• låg natriumhalt inom blodet

• oro, kroppslig rastlöshet

• olika bekymmer tillsammans med urinvägarna

• törst.

  
  

Mindre vanliga: är kapabel förekomma hos upp mot 1 från 100 användare

• upphetsning, bekymmer, sömnsvårigheter, mardrömmar

• kramper

• tinnitus (ringningar inom öronen)

• högt blodtryck

• diarré, kräkningar

• hudutslag, nässelutslag (nässelfeber), svullnad inom ansikte samt tunga

• svårigheter för att kissa

• ökad produktion från bröstmjölk alternativt utsöndring från bröstmjölk (utan för att amning pågår)

• förhöjt tryck inom ögat

• yrsel samt svimning

• förvärrad hjärtsvikt

• nedsatt leverfunktion (t.ex.

  kolestatisk leversjukdom).

Sällsynta: förmå förekomma hos upp mot 1 från 1000 användare

• minskad aptit

• delirium, liksom är en tillstånd tillsammans med t.ex. sänkt medvetenhet, förvirring alternativt verklighetsförlust (hos äldre patienter), alternativt hallucinationer

• onormal hjärtrytm alternativt oregelbundna hjärtslag

• svullna salivkörtlar

• håravfall

• ökad känslighet för solljus

• bröstkörtelförstoring hos män

• feber

• viktminskning

• onormala leverfunktionsvärden.

Mycket sällsynt: förmå förekomma hos upp mot 1 från 10 000 användare

• hjärtmuskelsjukdom

• känsla från inre rastlöshet samt en starkt behov från för att artikel inom konstant rörelse

• ett tillstånd liksom kallas för perifer nervsjukdom, samt likt innebär t.ex.

  domningar samt stickningar inom benen samt fötterna, beröringskänslighet alternativt försämring från känseln

• akut förhöjt tryck inom ögat

• särskilda former från onormal hjärtrytm (så kallad torsades dem pointes)

• allergisk inflammation inom lungblåsor samt inom lungvävnad

Har rapporterats: förekommer hos en okänt antal användare

• minskad aptit

• höjning alternativt sänkning från blodsocker

• paranoia (vanföreställningar)

• rörelsesjukdomar (ofrivilliga rörelser alternativt minskade rörelser)

• hjärtmuskelinflammation p.g.a.

  överkänslighetsreaktion

• inflammation inom levern

• blodvallningar

• torra ögon

En ökad fara för benfrakturer äger observerats hos patienter liksom tar denna typ från läkemedel.

Rapportering från biverkningar

angående ni får biverkningar, prata tillsammans läkare, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.

Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna resultat. ni förmå också meddela biverkningar direkt mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom för att meddela biverkningar kunna ni bidra mot för att öka informationen angående läkemedels säkerhet.

Postadress

Läkemedelsverket
låda 26
751 03 Uppsala

Förvara detta läkemedel utom syn- samt räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum såsom anges på etiketten efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen inom angiven månad.

Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel får ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall.

Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel såsom ej längre används. Dessa åtgärder är mot för för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är amitriptylin.

Varje Saroten 10 mg filmdragerad medicindos innehåller 10 mg amitriptylin likt hydroklorid.

Varje Saroten 25 mg filmdragerad medicindos innehåller 25 mg amitriptylin såsom hydroklorid.

Övriga innehållsämnen är:

Majsstärkelse; laktosmonohydrat; hydratiserad kolloidal kiseldioxid; mikrokristallin cellulosa; kopovidon; kroskarmellosnatrium; magnesiumstearat.

Filmdragering: Makrogol 400.

Färgämnen: Opadry-OY-S9470 rödbrun (E 172; E 171).

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Rund, bikonvex, rödbrun, filmdragerad tablett.

Detta läkemedel finns tillgängligt inom flaska från högdensitetspolyetylen (HDPE) inom följande förpackningsstorlekar: 

10 mg: 100 tabletter

25 mg: 100 tabletter

Innehavare från godkännande för försäljning samt tillverkare

H.

Lundbeck A/S

Ottiliavej 9

2500 Valby 

Danmark

Information lämnas av

H. Lundbeck AB

Hyllie Boulevard 34

215 32 Malmö

Tel: 040-699 82 00

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet beneath namnen:

Belgien               Redomex

Danmark             Saroten

Luxemburg         Redomex

Norge                  Sarotex

Sverige               Saroten

Østerrike             Saroten

Denna bipacksedel ändrades senast 2023-02-15